視頻面試第一面 英文自我介紹 問了一些基本信息 一些GCP的內容然后是情景模擬壓力測試,面試結束后說一到三個工作日回復
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協調員面試題
1 CRC的了解
2 GCP的內容 EA/SEA/SUSAR 對受試者權益的保障 倫理委員會的職責 弱勢受試者有哪些 GCP的目的
3 研究員找到一個合適的受試者 那個受試者時間很急 你著急沒有帶知情同意書 受試者要去做檢查你該怎么辦
boss直聘投遞簡歷后有hr回復,會發一份GCP讓你學習,一周內hr電話視頻,然后簡單聊了十多分鐘,確定了視頻面試時間,hr視頻面試了50分鐘,需要準備英文自我介紹,主要告知你公司的一些具體情況和需要面臨的壓力,以及提問GCP相關問題,問的很細,還聊了一下考研和公務員的問題,最后約主管面試時間
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協調員面試題
1、CRC的具體工作內容
2、有哪些能力與這個崗位匹配
3、GCP的目的
4、SAE、AE、SOP、CRF,設盲名詞解釋
5、試驗用藥品分為哪幾類
6、臨床試驗分為幾期,分別是什么,每期的試驗人數
7、如果兒童作為受試者,應如何簽署知情同意
先是電話溝通,接著面對面,問我職業規劃,和對crccra工作的了解。還問了薪資方面的問題,還是對公司的了解,出了一些情景模擬題,之后讓我等通知
面試官問的面試題:普蕊斯臨床協調員面試題
與研究者產生摩擦怎么處理,準備中文自我介紹(可從自己為什么適合這項工作展開)
如果有必要準備一個簡短的英文自我介紹
你對薪資的要求?
你認為自己哪方面能勝任這份工作?
你為什么離職?
為什么選CRC這份工作?
你還有什么問題要問?關于我們公司,你還有什么想要了解的?
你未來的職業規劃?
工作過程中,如果研究者不配合你打算怎么辦?
研究者不想給你簽字要怎么辦?
你最快什么時候可以入職?
如果cra多次催促要病人盡快入組,而醫生很忙,作為crc,怎么跟醫生說?(考驗溝通能力)
如果你正在休假,你負責的項目的病人十分緊急,要馬上住院,你怎么辦?
你能不能同時承接兩個項目然后兩個醫院跑?(考察怕不怕辛苦,務必誠實回答)
如果你的研究者以“協助篩選受試者”為借口,讓你幫他干私活,你怎么做?如果拒絕,你怎么說?
受試者在藥物試驗階段出現某些反應,導致他不想繼續臨床試驗,作為這個項目的crc,你怎么辦?
你覺得crc工作中會遇到哪些困難?
說一下對CRA和CRC的了解以及為什么不選擇CRA,以后會不會轉CRA?
自己評價一下自己的性格和優缺點
你覺得CRC最需要具備的能力是?
你知不知道CRC這個工作對于人的抗壓能力要求很高,你覺得你的抗壓能力okay嗎?可以舉例說明么?
CRC需要細心和耐心認真的特質,你覺得你有嗎?可以舉例說明嗎?
受試者服藥依從性不高,覺得自己是小白鼠,你該怎么辦?
你有沒有投過其他的公司?
有接到別的公司的面試通知么?有收到Offer么?你自己目前選公司最看重的是什么呢?
你為什么想要加入我們公司?
1234期臨床的區別?
CRC的基本工作內容(對crc的了解,crc的工作流程,要說得非常詳細)
1、協助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在受試者;安排受試者訪視;安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
2、協助標本的采集、處理、保存和運送工作;
3、協助研究者完成倫理資料遞交;協助研究及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關安全報告;
4、協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
5、藥品和相關臨床試驗物資的管理,包括藥物的回收和歸還,并完成相關記錄;
6、協助研究者配合CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查。
包括臨床試驗的準備;與倫理委員會和申辦者、CRA之間的聯絡;協助研究者實施試驗的各項工作,如獲取知情同意書,數據收集與CRF轉錄;應對監管機構、申辦者和CRA的監查、稽查與視察等。
GCP:藥物臨床試驗質量管理規范,是規范藥物臨床試驗全過程的標準規定,其目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。
Ich-GCP:
SOP:標準操作程序
ICF:知情同意書
EC:EthicsCommittee,倫理委員會,是由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員組成的獨立組織,其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德,并為之提供公眾保證,確保受試者的安全、健康和權益受到保護。
AE:AdverseEvent,不良事件
SAE:Serious AdverseEvent,嚴重不良事件:死亡、致畸、致殘、危及生命、需要住院治療或延長住院時間
ADR:AdverseDrug Reaction,不良反應
CRF:Case ReportForm,病例報告表,電子檔為EDC
IP:InvestigationalProduct,研究用藥
Comparator:對照藥物
Subject /Trial Subject:對象/試驗對象
PI:PrincipalInvestigator,主要研究者,一般都是主任醫師級別的。
Sub-I:Sub-Investigator,次要研究者
DM:臨床數據管理員
FU visit:Follow upvisit,隨訪訪視
CD/CM:Concomitant drugs /Concomitant Medications,合并用藥
CRC:臨床監察員,由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員,其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實數據。
SMO:現場管理組織,直接協助研究者并提供StudyCoordinator的服務,履行研究者授予的所有職責。SMO需要同時具有兩方面的功能,一方面為藥廠或者CRO提供合格的研究者,另一方面為研究者爭取臨床研究項目。
NMPA:國家食品藥品監督管理總局
CS:具有臨床意義
NCS:不具有臨床意義